一周行业热点

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尽在医趋势的午间新闻

上周，全球大健康领域的主要热点新闻包括：

政策动态上，医药领域反腐最新动态：海南、广东省发布医药反腐具体措施...

人事变动上，辉瑞、渤健、CVS、药明康德最新裁员动态；诺华创新药物中国业务增长项目负责人朱家康已离任；辉瑞、艾伯维中国管理层变动...

企业动态上，和黄药业2023上半年首次扭亏为盈，百济神州泽布替尼上半年销售额增长139%；渤健或将生物类似药业务出售给三星生物...

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政策相关

1. 海南省发布“举报电话”明确举报对象和内容，广东省13部门官宣联席工作机制

随着8月飞检入驻各大医院，对于医药领域反腐各省市纷纷出台了具体措施。

8月1日，海南省卫健委发出《关于公布集中整治工作举报电话的通知》，要求各卫健委和各级医疗机构务必在醒目位置公开全省举报电话，接受社会各界和广大群众的监督。

明确举报对象为：行政单位、公立/民营医疗机构、社会组织、药企及其代理商和医药代表。

举报内容为：重点聚焦“不当活动”、带金销售、社会组织乱收费、骗保、药企不合规费用、九不准。

8月2日，《广东省卫健委等13部门关于调整广东省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风联席机制成员单位及职责分工的通知》下发。

纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风联席工作机制对成员单位及职责分工进行了调整。要求相关部门参照本通知调整市级纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风联席工作机制。

2. 全国多个医疗相关学术会议延后或取消

上周，多个医疗相关的学术会议延后或取消。至少四家IVD企业原定8月要召开的企业主导学术会议/卫星会议全部取消。

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人事变动

1. 全球裁员动态：辉瑞宣布裁员计划、渤健欲裁员千人、CVS欲裁员5000人、药明康德2023上半年已裁员超3000人

上周，辉瑞、渤健、连锁药店CVS相继宣布全球裁员计划。2023上半年，药明康德减员超3000人。

7月25日，Biogen(渤健)公布2023Q2财报，推出了一项名为“Fit for Growth”（重塑增长）的计划。通过该计划，Biogen预计到2025年将节省10亿美元运营费用，其中包括裁员1000人，占员工总数的11%。

8月1日，辉瑞在披露第二季度财报时表示由于新冠收入下降，公司Q2营收同比下降了53%。除去新冠产品，营收增长5%。辉瑞CFO表示，公司将“在整个企业范围内启动成本改进计划，包括全球裁员；这项计划旨在支持实现营业利润率增长的目标，预计将在2024年开始取得成果。”

美国第二大连锁药店运营商CVS健康公司(CVS Health)宣布，计划裁员约5000人，以帮助降低成本，其中大部分是公司职位。其门店、药房和诊所中以客户为导向的岗位不会受到影响。

此外，根据药明康德发布的2023半年报，其上半年员工数量环比减少3065人。

2. 施乐辉CFO即将离任，正在寻找继任者

上周，全球头部骨科公司施乐辉在财报会议上宣布，首席财务官Anne Françoise Nesmes将于2024年第二季度卸任，董事会已开始从外部寻找继任者。

Anne Françoise Nesmes

Anne Françoise Nesmes于2020年加入施乐辉并担任首席财务官。此前她曾在Merlin Entertainments和Dechra Pharmaceuticals担任首席财务官。2013年以前，她在GSK工作了16年，其中包括担任全球疫苗高级副总裁。

3. 辉瑞中国高管变动

上周，辉瑞向员工宣布了医院急症事业部的全新架构，以及相应负责人，这些变动将在9月1日生效。

医院急症事业部，分为基石产品业务线和创新产品业务线：

由许德才担任基石产品业务负责人，古光平担任创新产品北区销售团队负责人，纪莹担任创新产品南区销售团队负责人。

基石产品市场团队由李阳负责，创新产品市场团队由王积华负责。

4. 艾伯维中国高管变动

近日，艾伯维中国管理层经历了变革，有多项高管任命。

主要包括：

8月1日，默沙东王刚加入艾伯维中国，就任政府事务、市场准入及大客户管理执行总监一职。加入艾伯维前，王刚在默沙东中国8年，近期负责医院准入、多产品市场策略制定队管理等工作。

原政府事务及市场准入执行总监陈黎离开艾伯维，寻求外部机会。

7月31日，现任艾伯维中国战略合作与商务总监谢勤将在8月底离任，寻求外部机会。谢勤在艾伯维已任职15年，此前历任雅培药品部业务总监及艾伯维特药事业部总监、免疫事业部总监。

7月25日，耿涛加入艾伯维中国，任免疫事业部执行总监，负责免疫团队的业务规划和团队管理的工作，直接汇报给艾伯维制药副总裁兼中国总经理董莉君。

前艾伯维中国免疫事业部总监石金峰，已于7月底离任，寻求外部机会。

耿涛在医药行业有20年工作经验，加入艾伯维前，他在阿斯利康中国，先后担任肾科业务团队负责人、高血压业务团队负责人及市场执行总监等岗位，在此之前，他还曾在雅培器械、礼来、默沙东等公司任职过市场、销售等职务。

5.诺华创新药物中国业务增长项目负责人离任

8月4日，诺华创新药物中国总裁张颖向员工宣布，诺华创新药物中国业务增长项目负责人朱家康已于2023年8月1日因个人原因离开公司。

2022年7月，朱家康加入诺华，就任创新药物中国肿瘤治疗领域负责人。

2023年7月，朱家康调任诺华创新药物中国业务增长项目负责人。

加入诺华前，朱家康任职于阿斯利康中国，先后担任肿瘤领域新产品管线规划及伴随诊断战略总监、肺癌治疗领域市场总监、肺癌靶向及肿瘤免疫治疗相关领域事业部负责人等。

财报股价

1. 百济神州亏损减少22%、和黄药业首次扭亏为盈

上周，又有两家创新药企公布2023上半年业绩。

和黄医药2023上半年总营收5.33亿美元（约36.91亿元），同比增长164%；净利润1.69亿美元（约11.7亿元），2022年同期亏损1.63亿美元。

扭亏为盈主要得益于：

肿瘤/免疫产品收入3.592亿美元，同比增长294%；

上半年已收到来自武田制药4亿美元的合作首付款。

百济神州披露半年报，2023上半年公司营收72.51亿元，同比上升72.2%；净亏损52.19亿元，上年同期亏损66.64亿元。

报告期内产品收入超66亿元（+82%），增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长；

百悦泽实现全球销售额36.12亿元（+139%）；其中，美国销售额25.19亿元，增长超过一倍。

2. 百济神州与新基达成和解，终止三款成熟产品商业化合作

8月2日，百济神州发布公告，宣布已与百时美施贵宝（新基）达成和解，并终止3款成熟产品商业化合作。

如先前披露，自2020年6月以来，百济神州在国际商会与Celgene Logistics Sàrl（新基物流，现隶属于百时美施贵宝BMS）就ABRAXANE®（白蛋白结合型紫杉醇）进行仲裁。

根据协议，双方同意共同撤回仲裁，并将于2023年12月31日终止许可和供应协议及质量协议，但百济神州有权继续销售瑞复美®和维达莎®的所有库存，直至售罄或2024年12月31日（以较早发生者为准）。

合作并购

1. 超1.3亿美元，Agios与Alnylam合作开发小核酸药物

8月3日，Agios Pharmaceuticals宣布已与Alnylam Pharmaceuticals签订全球独家许可协议合作开发小核酸药物。

根据协议，Agios将向Alnylam支付1750万美元的预付款，除了销售里程碑和分级特许权使用费外，Alnylam还有资格获得高达1.3亿美元的潜在开发和监管里程碑付款。

Agios有权获得针对TMPRSS6靶点的新型临床前siRNA药物的全球独家开发和商业化权利，用于真性红细胞增多症（PV）患者。

siRNA药物是一种小干扰RNA疗法

2. 渤健或将生物类似药业务出售给三星生物

上周，据韩国联合通讯社报道，渤健正在与长期合作伙伴三星生物（Samsung Bioepis）谈判出售其生物类似药部门的可能性。

去年，渤健生物类似药销售额首次下滑。

虽然双方对此事不予回应。据韩国《中央日报》的另一篇报道称，这笔交易的价格将低于7.7亿美元。

此前，渤健在财报中宣布，正在评估其生物类似药业务的战略选择，并将在适当的时候提供有关该进程的进一步消息。

3. 美国药企EQRx即将被收购，曾与多个中国创新药企合作

上周，Revolution Medicines宣布将以全股票交易的方式收购EQRx。这笔交易将加强Revolution Medicines实现其为RAS驱动癌症患者发现、开发和交付开创性RAS（ON）抑制剂的愿景。

EQRx此前从豪森药业、基石药业、凌科药业均引进了产品线，2023年Q1季报显示终止所有引进协议。

根据协议，EQRx将以26美元/股的价格获得价值2亿美元的股票，另外8.7亿美元的股票按照5日平均价的6%折价定价。交易预计在2023年11月完成。

新品进展

1. 首款FDA批准的ROCK2抑制剂在华获批

上周，烨辉医药申报的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片上市申请已获得NMPA批准。该药本次在中国获批用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

贝舒地尔（belumosudil）已于2021年在美国获批治疗12岁以上的cGVHD患者，是首款获FDA批准的ROCK2抑制剂。

2019年，烨辉医药与Kadmon公司成立合资公司以在中国开发和商业化贝舒地尔用于治疗GVHD；

2021年，赛诺菲（Sanofi）以约19亿美元收购Kadmon公司。

造血干细胞移植是治疗血液或骨髓癌症的常见手段。据估计，大约有30%-70%接受造血干细胞移植的患者会出现cGVHD症状，包括炎症反应和多器官组织纤维化。

贝舒地尔片是由Kadmon Holdings公司开发的一款ROCK2激酶抑制剂，ROCK2介导的信号通路在调节炎症和纤维化反应中具有重要作用。

2. 全球首个治疗产后抑郁的口服药获批

上周，Biogen和Sage Therapeutics宣布FDA批准Zurzuvae™（zuranolone，50mg）上市，这是首个也是唯一一个批准用于成人产后抑郁症（PPD）口服治疗。

Zuranolone是一种神经活性类固醇，作为GABA-a受体的正变构调节剂具有一种新的作用机制。在抑郁症患者中，可能有助于快速重新平衡失调的神经元网络，以帮助恢复大脑功能。

数据显示每天一次，14天疗程，可以快速改善产后抑郁症女性的抑郁症状。预计将于2023年第四季度上市，并在美国缉毒局将其列为受控药物（DEA）后不久上市，预计将在90天内上市。

榜单相关

1.“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖公布候选名单，传奇生物首次获提名

上周，有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）公布2023年候选名单。

包括：最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳药品奖（Best Pharmaceutical Agent），以及最新设立的最佳罕见病产品奖（Best Product for Rare/Orphan Diseases）三个类别。

强生/传奇生物的CAR-T疗法Carvykti（cilta-cel，西达基奥仑赛）今年首次获得提名“最佳生物技术产品奖”。

具体候选名单包括：

最佳生物技术产品奖

最佳药品奖

最佳罕见病产品奖

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